导语：
神经母细胞瘤（neuroblastoma，NB）是起源于交感神经嵴的恶性肿瘤，是儿童第二位常见的恶性实体肿瘤，其中近 50% 为高危患者。
GD2单抗免疫治疗是神经母细胞瘤的重要治疗手段，却因其严重的输注反应让许多医疗团队“谈虎色变”，过去常需在ICU严密监护下完成。如今，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟教授团队率先打破这一常规，成功建立那西妥单抗门诊输注的标准化、规范化流程，并顺利开展了那西妥单抗的门诊输注。
GD2单抗的门诊输注不仅是简单的治疗地点转移，更是一套涵盖精准评估、实时监测、应急保障的全周期闭环管理体系，从“冷冰冰的监护室”到“有温度的家庭环境”，中肿团队用技术创新与流程重塑，使输注过程变得更加可控，为中国儿童肿瘤免疫治疗接轨国际、惠及更多家庭迈出关键一步。
严密把控GD2输注流程，门诊输注便捷可行
抗GD2单抗的发展显著改善了NB患者的治疗效果，正逐渐成为高危神经母细胞瘤（HRNB）患者的重要治疗选择。朱佳教授进一步介绍到：GD2是一种酸性糖脂，在神经母细胞瘤细胞表面高表达，而在正常人体组织中仅少量存在于外周神经元、皮肤黑色素细胞等部位，这让它成为治疗神经母细胞瘤的理想靶点。所有GD2单抗均能通过Fab段特异性结合肿瘤细胞表面的GD2，再借助Fc段介导补体依赖的细胞毒作用、抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用及吞噬作用，精准杀伤肿瘤细胞，同时还能直接诱导GD2阳性肿瘤细胞凋亡，实现靶向治疗的效果。
以全球首个获批用于临床治疗的靶向双唾液酸神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体那西妥单抗为例，此前在全球多中心、单臂、开放标签Ⅱ期临床试验中，对于伴骨和（或）骨髓病灶且对既往治疗未达完全缓解（CR）的复发性/难治性高危神经母细胞瘤（R/R HR-NB）患者，那西妥单抗联合GM-CSF治疗的客观缓解率（ORR）达到了50%，其中CR率为38%，达到首次CR或部分缓解（PR）的中位时间为6.7周， 1年总生存（OS）率为93%。
然而，正是这种精准的靶向结合，以及人体对单抗的免疫反应，让GD2单抗输注伴随极高的风险。朱佳教授表示，GD2单抗的输注可引发严重的输注相关反应，包括过敏反应、低血压、支气管痉挛等，这类不良反应起病急、进展快，对诊疗监测的要求极高，这也是全国仅有少部分医疗中心能开展该治疗，且多数仍在ICU进行输注的核心原因。朱佳教授强调，“ICU输注是为了最大程度保障患儿安全，但病房及ICU输注与门诊输注相比，存在诸多不便。”
在过往，病房输注需要患儿长期住院，医护人员需投入大量精力进行全病程的住院监测与护理，工作量成倍增加；对患儿家庭而言，住院期间的食宿、陪护成本居高不下，长期的病房环境也让家长身心俱疲。规范梳理输注流程后，在门诊输注模式下，患儿完成输注并经过严密观察和评估后即可回家，不仅大幅降低了医护人员的日常工作负荷，减少了病房医疗资源的占用，更让患儿家庭的照护成本显著下降。同时让患儿远离住院的恐惧感，极大提升了其治疗期间的生活质量，让治疗不再是单纯的“痛苦经历”，而是更具温度的治疗过程。
中肿已建立那西妥单抗门诊输注标准化、规范化流程，实现与ICU同等甚至更精准监测与应急保障
朱佳教授表示，中肿在全国率先实现那西妥单抗门诊输注并非偶然，这份“敢为人先”的底气，来自于全国最多的那西妥单抗输注临床经验，以及多年来在该领域的技术积淀与不懈探索。
中肿儿童肿瘤科自开展那西妥单抗治疗以来，已为大量神经母细胞瘤患儿实施了输注，在长期的临床实践中，团队不断总结、优化诊疗方案，逐步探索出一套标准化、规范化的“中肿经验”。从输注前的精准评估、个性化预处理方案制定，到输注过程中的阶梯式速度调控、多维度实时监测，再到输注后的不良反应快速识别与应急处理，每个环节都形成了明确的操作规范，让原本凶险的输注治疗变得可控、可防。对此，朱佳教授评价：“我们的门诊输注，不是简单的治疗地点转移，而是诊疗体系的全面升级。它让科室能够在门诊环境下，实现与ICU同等甚至更精准的监测与应急保障，也让科室成为国内首个将那西妥单抗落地门诊输注的中心。”
这一突破不仅直接体现了科室技术实力，更在与国际先进治疗模式接轨的同时，进一步验证了那西妥单抗在规范管理下的安全性与便捷性，为该药物在全国范围内的普及应用提供了重要的临床参考。
那西妥单抗门诊输注管理三步走：全面评估、全方位监测、全流程指导
那西妥单抗的门诊输注模式是神经母细胞治疗领域迈出的重要一步，其突破同样离不开护理团队的长期努力。作为儿童肿瘤科护士长，蔡瑞卿护士长在那西妥单抗的门诊输注管理中摸索、积累了丰富的经验，目前该团队已经完成超500例输注，改良了镇痛药使用策略，缩短了禁食、禁饮时间，并个性化的使用抗过敏药物，不断建立、完善管理流程。
蔡瑞卿护士长指出，确保那西妥单抗门诊输注的安全，需要首先对药物特性及其临床研究数据深刻理解，并在临床实践中不断积累、总结管理经验，建立系统化流程，与多学科团队高度协作，共同开展精细化管理。那西妥单抗门诊输注的全程管理贯穿于患者评估、输注前准备、输注中监护、不良反应处理及输注后随访等环节，需要建立一套完善的全周期闭环管理体系。
“作为经验丰富的团队，我们的核心策略是将最高风险在可控环境中进行系统性预防和管理，包括输注前、输注中和输注后三个不同时间节点的管理。”蔡瑞卿护士长详细展开介绍了各个环节中的管理方法。
“在输注前，应对患者的疾病状态、体能状况、重要脏器功能、既往治疗史及过敏史进行严格评估，确保患者及家属理解治疗流程、潜在风险并签署知情同意，安抚好患儿情绪。治疗前充分根据医嘱应用预处理药物。
在输注中，做好患者的全方位监测，对于输注反应早期识别并及时对症支持处理，这对于患者至关重要。通常来说，采用降低那西妥单抗输注速度至先前速度的50%或暂停输注，可以有效缓解相关不良反应。此外，在输注的过程当中，我们还引进了游戏辅导治疗，分散孩子的注意力，保持在清醒、无痛或微痛的状态下来完成输注。
在输注后，患者仍需在院观察足够时间（2小时或以上），确认无急性不良反应后方可离院。我们需要向家属详细交代离院后可能出现的延迟性不良反应，指导家庭护理要点。对于每一次输注的全过程做好记录，定期复盘病例，以优化管理流程，实现持续质量改进。”
总之，那西妥单抗门诊输注的安全性，建立在一个环环相扣的体系之上，其中包括药物自身的安全性，以及科室临床诊疗规范、护理等综合能力。
中肿儿童肿瘤科长期以来关注儿童实体瘤精准诊疗，探索治疗手段持续优化
儿童肿瘤的治疗，不仅要追求技术的突破，更要始终以患儿为中心，让治疗更安全、更便捷、更有效。多年来中肿儿童肿瘤科专注于神经母细胞瘤等儿童实体瘤的精准诊疗，打造了一支由儿科肿瘤学（内科，外科，放疗）、影像学、病理学、核医学、药学等多学科专家组成的团队，构建了从临床问题出发，到实验室研究再到临床转化、从规范诊疗到技术创新的相对完整的学科体系。希望为更多儿童肿瘤患儿家庭带来生命的希望，让“儿童肿瘤之王”不再成为不可逾越的难关。
专家简介
朱佳 教授
副主任医师、博士、主诊教授
中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科
中国研究型医院学会儿童肿瘤专业委员会青年委员会副主任委员
中国抗癌协会儿童肿瘤专业委员会委员
广东省抗癌协会儿童肿瘤专业委员会委员
广东省精准医疗应用学会儿童肿瘤分会常委
主持广东省医学科学技术研究基金,参与国家级、省级课题多项
以第一作者或共通讯作者在Cancer Communications, EClinicalMedicine, Frontiers in immunology等杂志上发表SCI论文10余篇
蔡瑞卿 护士长
主任护师
中山大学肿瘤防治中心 儿童肿瘤科护士长
广东省护理学会小儿肿瘤护理专委会主任委员
广东省抗癌协会小儿肿瘤专业委员护理学组顾问
中国研究型医院学会小儿肿瘤专业委员会护理学组委员
广东省护士协会第二届理事会儿童医疗辅导服务治疗师分会副会长
2024年获得“广州市好护士”“独门绝活护士”
中肿病房学校 菁菁校园创办者之一
以第一作者和通讯作者发表论文多篇,、基金、专利多项
